PARP抑制剂的出现，开启卵巢癌维持治疗新格局。随着对卵巢癌靶向药物研究的不断深入，各种研究数据相继发表，近期尼拉帕利PRIME研究荣登2022CSCO大会，为姐妹们带来更多惊喜。
先带姐妹们来了解一下尼拉帕利PRIME研究和PRIMA研究有何不同？
PRIME是中国首个卵巢癌全人群一线维持治疗的大型随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究。
PRIMA是首个尼拉帕利单药用于所有卵巢癌患者一线维持治疗的前瞻性、国际多中心、随机对照、III期临床研究
研究入组人群不同：PRIME研究纳入的都是中国人群，更贴近中国临床实践。PRIMA研究纳入的则是欧美人群。
治疗方案不同：PRIME所有患者均采用个体化起始剂量（ISD）200mg，更适合中国人群，安全性可控，与安慰剂组相当，治疗终止的比例仅为6.7％。而PRIMA研究最初所有患者均采用固定起始剂量300mg/天，治疗终止率12%。
姐妹们了解了PRIME和PRIMA研究的不同，下面一起来了解一下中国PRIME研究以往都取得了哪些出色的阳性结果？
中国最大规模一线维持治疗三期多中心临床研究——PRIME研究证实尼拉帕利全人群获益
今年年初亮相SGO（美国妇科肿瘤学会）的PRIME研究，一出场便惊艳四座，尼拉帕利显著延长所有患者的mPFS达24.8个月，特别是预后相对较差的BRCA野生型的患者，延长其mPFS至19.3个月，比对照组多了整整11个月！PRIME研究，填补了PARP抑制剂在中国卵巢癌一线维持治疗的空白，为中国患者的PARP抑制剂维持治疗添上了浓墨重彩的一笔。
更加值得兴奋的是，2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）再次更新了PRIME研究数据给我们带来许多惊喜。为中国卵巢癌患者一线维持治疗再添力证！
惊喜1：不同生物标记状态人群均获益，增加了6个月，1年和2年的PFS率，尼拉帕利都明显高于对照组。意味着随着时间的推移，患者获益不减，特别是高复发风险的HRP（双阴性）患者，通过尼拉帕利维持治疗6个月仍然有84.2%的患者无疾病进展，依然处于铂敏感状态，为后续治疗提供了基础。
惊喜2：虽然OS数据还未成熟，但从目前数据来看，未来可期。对于BRCA突变人群，尼拉帕利降低疾病进展风险达60%，在服用尼拉帕利1年和2年的时候，依然有81.7%和60.3%的患者没有进展，明显高于安慰剂组。
对于预后较差的BRCA野生型人群，尼拉帕利同样降低疾病进展风险达59%，在服用尼拉帕利1年和2年的时候，依然有67.2%和54.5%的患者没有进展，显著高于安慰剂组。
整体人群2年的OS率达到87.3%，而且预后较差的HRD阴性患者2年OS率依然能达到83.3%，高出对照组15个百分点，获益明显。
惊喜3：无论卵巢癌患者手术后是否有残留病灶(肉眼切除干净还是肉眼未见切除干净)，尼拉帕利都可以实现全人群获益，mPFS明显长于对照组。即使对有高复发风险术后有残留的患者，尼拉帕利仍然能够降低疾病进展风险73%。
聚焦国人的PRIME研究数据再次证实，尼拉帕利用于中国卵巢癌患者一线维持治疗，个体化起始剂量，更少治疗终止率，实现全人群获益，造福更多卵巢癌患者。
俗话说，适合自己的才是最好的，各位姐妹们则需要中国的研究数据，来帮助解决卵巢癌复发难题。目前公布的PRIME研究数据已经让我们看到了希望，显著延长PFS，并且具有OS获益趋势。接下来让我们一起期待最终OS数据的发布吧！
参考文献：
1、中华医学会妇科肿瘤学分会. 肿瘤综合治疗电子杂志,2022,8(3):64-77.
2、LI N, et al. 2022 Society of Gynecologic Oncology Virtual Annual Meeting on Women's Cancer, 2022.
3、2022 CSCO
