中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市，2022年11月22日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：9688），一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司今日宣布，将于2022年12月15日—16日在欧洲肿瘤内科学会线上全体大会（ESMO Virtual Plenary）上，展示尼拉帕利（则乐）用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的基于个体化起始剂量的3期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA的中期总生存期数据结果。
NORA研究是在中国开展的首个铂敏感复发晚期卵巢癌患者维持治疗的前瞻性、随机对照、双盲、多中心3期临床研究。此次发布将展示尼拉帕利在中国铂敏感复发晚期卵巢癌患者中维持治疗的长期生存结果，这也将是首个关于PARP抑制剂在中国晚期卵巢癌患者维持治疗中的长期生存疗效结果。
详细报告信息如下：
投稿编号：453
最终出版编号：VP7-2022
报告标题：尼拉帕利基于个体化起始剂量用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗NORA研究的中期总生存分析结果：一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验
主要研究者：吴小华教授，复旦大学附属肿瘤医院
口头报告时间：CET（中欧时间）12月15日18:30-19:30，北京时间12月16日01:30-02:30
深入研讨环节：CET（中欧时间）12月16日13:00-14:10，北京时间12月16日20:00-21:10
关于NORA研究
NORA研究以2:1的比例随机分配265例患者接受则乐?或安慰剂治疗直至疾病进展。该研究评估了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期（PFS）。除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300mg外，其余患者均采取起始剂量200mg的治疗方案。
关于卵巢癌
卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，在中国每年有超过55,000例新发患者和37,000例死亡患者[1]。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都会无可避免面临复发。创新药物可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，造福中国卵巢癌患者。
[1] 全球癌症统计2020年版
关于则乐?（尼拉帕利）
则乐（尼拉帕利）是一种每日一次的口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，单药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
