2022/7/15 14:06:42
卵巢癌术后,腹腔化疗还是静脉化疗?
来源:卵巢癌空间   作者:张小斩    浏览量:0


IPOCC


iPocc是一项在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中对比卡铂腹腔(IP)与静脉(IV)化疗联合剂量密集型紫杉醇的随机Ⅲ期临床试验,旨在评估腹腔内卡铂化疗是否优于静脉内卡铂化疗(ddTCip vs ddTCiv)。

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研究结果


1、无论初始减瘤手术后残余肿瘤大小如何,ddTCip化疗相比ddTCiv改善了卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的PFS;
2、ddTCip化疗改善ITT人群和mITT人群的中位PFS,ITT人群的中位PFS分别为:ddTCiv 20.7个月,ddTCip 23.5个月。

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3、.亚组分析显示,在初始减瘤术后残留病灶>2cm的患者中,PFS获益最明显。
4、ddTCip化疗相比ddTCiv并未改善卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的OS,这可能受到了新药不断发展的影响,特别是PARP抑制剂。

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研究结论


1、在静脉化疗方案为剂量密集型紫杉醇周疗的基础上:卡铂腹腔化疗PFS优于静脉化疗,且在术后肿瘤残留直径>2cm的患者中,腹腔化疗获益最大。
2、腹腔内卡铂化疗联合剂量密集型紫杉醇化疗并无OS获益,可能是受到了当今新药不断持续发展的影响,特别是PARP抑制剂的广泛运用,卡铂腹腔化疗在PARP抑制剂时代的运用有待进一步研究。


GOG252


GOG 252是一项随机对照Ⅲ期试验,目的是探究2种不同的腹腔化疗(IP)方案与静脉化疗(IV)相比,联合贝伐单抗对晚期卵巢癌患者无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)的影响。

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研究设计了三个试验组:


(1)标准剂量卡铂+紫杉醇静脉用药方案:
(2)卡铂IP给药联合紫杉醇静脉给药方案:
(3)顺铂IP给药联合紫杉醇静脉给药方案:
所有试验组均在第2个周期开始持续到第22个周期联合bevacizumab治疗。


2009.7月-2011.11月共纳入1560名患者(上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌)。


主要研究结果:


1、静脉化疗组(IV组)与腹腔化疗(IP组)之间的PFS没有统计学差异(2016 SGO),如下图所示。

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2.静脉化疗组(IV组)与腹腔化疗(IP组)之间的OS没有统计学差异(2022 SGO),如下图所示。

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紫杉醇+卡铂IV组的中位OS为75.5月,紫杉醇+卡铂IP组的中位OS为78.9月,紫杉醇+顺铂IP组的中位OS为72.9月,如下图所示。

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讨论:


GOG252研究中使用了贝伐珠单抗且大部分患者为术后无肉眼残留病灶,仅显微镜可见残留病灶的R0切除患者,而iPocc研究中大部分为术后残留肿瘤>2cm的患者。除了提示我们术后肿瘤残留直径>2cm的患者中,腹腔化疗获益最大。这些研究初步显示出腹腔化疗在未达到满意细胞减灭术的患者中具有较好的疗效。而另一方面贝伐珠单抗的联合可能会抵消腹腔化疗所带来的的获益。因此,通过两项研究结果可得出结论,卡铂腹腔化疗是可行的,而且安全性更高,但是在维持治疗时代,不论是PARP抑制剂还是贝伐珠单抗的应用,腹腔化疗的获益人群还需要进一步探索。

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