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NANT 研究在晚期卵巢癌患者中，与初始肿瘤细胞减灭术相比，新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术未取得生存获益。该研究旨在评估尼拉帕利单药新辅助治疗BRCAm/HRD阳性晚期不可切除卵巢癌患者中的疗效和安全性。入组患者接受了2个周期的个体化新辅助尼拉帕利治疗，间歇性肿瘤细胞减灭术后至少4个周期的含铂化疗。尼拉帕利的维持治疗在12周内给药，直至3年或疾病进展或患者退出试验。主要终点为客观缓解率ORR和R0切除率。次要目标是无进展生存期和总生存期。NANT研究设计截至2021年12月31日，8例患者完成

NANT 研究

在晚期卵巢癌患者中，与初始肿瘤细胞减灭术相比，新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术未取得生存获益。该研究旨在评估尼拉帕利单药新辅助治疗BRCAm/HRD阳性晚期不可切除卵巢癌患者中的疗效和安全性。入组患者接受了2个周期的个体化新辅助尼拉帕利治疗，间歇性肿瘤细胞减灭术后至少4个周期的含铂化疗。尼拉帕利的维持治疗在12周内给药，直至3年或疾病进展或患者退出试验。主要终点为客观缓解率ORR和R0切除率。次要目标是无进展生存期和总生存期。

NANT研究设计

截至2021年12月31日，8例患者完成了尼拉帕利新辅助治疗，7例患者完成了间歇性肿瘤细胞减灭术。ORR为75%。其中4例患者完成R0手术，2例患者完成R1手术，1例患者完成R2手术。CA125从第一次服用尼拉帕利后的第14天开始下降。在第一周期尼拉帕利新辅助治疗后，CA125明显下降（基线浓度中位下降57.6%），两周期治疗后中位下降88.5%。

研究结果：客观缓解率ORR 和R0切除率

对20名患者治疗中出现的不良事件 (TEAE) 进行分析，最常见的 TEAE 是血液学不良事件，3级以上不良反应发生率为65%，未发生治疗相关死亡事件。血小板减少症主要发生在新辅助治疗第一个周期后，与CA-125的下降同步发生。

本研究证实，尼拉帕利单药新辅助治疗对BRCAm/HRD阳性的晚期不可切除卵巢癌患者显示出疗效和可耐受的毒性。目前，II期临床试验已完成了Simon设计的第一阶段，在试验完成后将报告更新的数据。

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