来源：张师前   作者：张师前   浏览量：0

美国的一项随机Ⅲ期NRG肿瘤试验显示，紫杉醇和卡铂（PC）方案不亚于紫杉醇和异环磷酰胺（PI）方案，应作为子宫癌肉瘤（UCS）的标准治疗方法。（J Clin Oncol. DOI:10.1200/JCO.21.02050）。

该Ⅲ期随机试验（NCT00954174）对PC方案治疗UCS不劣于PI方案进行验证。

初次接受化疗的UCS或卵巢癌肉瘤（OCS）患者随机分为PC 组或PI组，3周一个周期，共6~10周期。UCS患者总生存期（OS）混合非劣效把握度为80%，无效危险比（HR）1.2，而PI患者的死亡率为13%，单尾试验的Ⅰ型误差为 5%。

该研究纳入536例UCS患者和101例OCS患者，分别有449例和90例符合入组条件。本研究主要分析UCS患者，分布如下 : Ⅰ期40%，Ⅱ期6%，Ⅲ期31%，Ⅳ期15%，复发患者占8%。符合条件UCS患者，228 例分配到PC组 , 221例分配到PI组。PC 组OS不差于PI组。中位 OS为37个月 vs  29个月（HR=0.87，90% CI 0.70~1.075， 非劣性P<0.01，优越性P>0.01）。中位无进展生存期16个月 vs 12个月（HR=0.73，非劣效性P ≤ 0.01，优越性P<0.01）。

毒副作用方面，PC组更多为血液毒性，PI 组更多表现为意识异常和泌尿生殖系统出血。90例符合条件的OCS患者，PC组的OS （30个月 vs 25个月）和无进展生存期（15个月vs 10个月）比PI组更长，但差异无统计学意义。

免责声明：

“卵巢癌e站”平台内所推送的内容仅供医疗卫生专业人士阅览、学习。医疗卫生专业人士在对文中提到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。本平台不承担相应的有关责任。