2022/4/1 13:39:50
紫杉醇-卡铂联合化疗可为子宫/卵巢癌肉瘤的标准治疗方案
来源:张师前   作者:张师前   浏览量:0

美国的一项随机Ⅲ期NRG肿瘤试验显示,紫杉醇和卡铂(PC)方案不亚于紫杉醇和异环磷酰胺(PI)方案,应作为子宫癌肉瘤(UCS)的标准治疗方法。(J Clin Oncol. DOI:10.1200/JCO.21.02050)。


该Ⅲ期随机试验(NCT00954174)对PC方案治疗UCS不劣于PI方案进行验证。


初次接受化疗的UCS或卵巢癌肉瘤(OCS)患者随机分为PC 组或PI组,3周一个周期,共6~10周期。UCS患者总生存期(OS)混合非劣效把握度为80%,无效危险比(HR)1.2,而PI患者的死亡率为13%,单尾试验的Ⅰ型误差为 5%。


该研究纳入536例UCS患者和101例OCS患者,分别有449例和90例符合入组条件。本研究主要分析UCS患者,分布如下 : Ⅰ期40%,Ⅱ期6%,Ⅲ期31%,Ⅳ期15%,复发患者占8%。符合条件UCS患者,228 例分配到PC组 , 221例分配到PI组。PC 组OS不差于PI组。中位 OS为37个月 vs  29个月(HR=0.87,90% CI 0.70~1.075, 非劣性P<0.01,优越性P>0.01)。中位无进展生存期16个月 vs 12个月(HR=0.73,非劣效性P ≤ 0.01,优越性P<0.01)。


毒副作用方面,PC组更多为血液毒性,PI 组更多表现为意识异常和泌尿生殖系统出血。90例符合条件的OCS患者,PC组的OS (30个月 vs 25个月)和无进展生存期(15个月vs 10个月)比PI组更长,但差异无统计学意义。

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