2021年第7届ASGO（亚洲妇科肿瘤）双年会在11月25日到27日进行，其中26日下午的卵巢癌口头报告专场，我们中国的研究《尼拉帕利联合口服VP16用于铂耐药/铂难治卵巢癌(PROC)：单臂2期临床研究》在此环节报告了中期分析结果。现特别邀请北京协和医院杨佳欣教授来分享此次中期结果。
一、研究背景
■ 对于铂耐药/铂难治的卵巢癌患者，目前治疗比较棘手，特别是一些前线化疗（1线和2线）后就耐药的患者，治疗上更加困难；
■ 尼拉帕利获批用于复发卵巢癌的后线治疗，且被NCCN指南推荐为推荐方案之一；
■ 口服VP16为铂耐药/难治卵巢癌常规治疗方案，且被NCCN指南推荐为推荐方案之一；
■ 尼拉帕利、口服VP16均为口服一天一次给药，两者联合，给药方便，提高患者依从性。
二、研究目的
尼拉帕利联合口服VP16治疗前线化疗（1线和2线）后铂耐药卵巢癌的安全性和疗效。
主要研究终点：PFS
次要研究终点：ORR, DOR, DCR, CA125反应率，安全性
探索性分析：患者HRR及HRD状态与疗效之间的关系
四、研究结果
中期分析：基线特征
共20例患者可评估，其中75%患者是原发耐药，85%患者是BRCA野生型。
研究主要终点：PFS
中位PFS17.7周，大约4.5个月。
五、最佳病例分享
■ 其中1例原发耐药患者，HRD阳性BRCA野生型，FIGO IIIC, 基线CA-125将近200，治疗2个月达到PR，4个月达到CR，目前一直持续治疗有10个月；
■ 另外1例透明细胞癌，在6个月时仍处于部分缓解，目前还在治疗中。
六、结论
尼拉帕利联合VP16：
■ 安全性可控，没有发现新的不良反应信号；
■ 在1/2线化疗后耐药的卵巢癌患者中表现了有潜力的抗肿瘤作用；
■ 该研究结果的中位PFS将近4.5个月。提示：中位持续治疗仍没有进展的时间大于4个月，意味着更多患者无铂间期超过6个月，患者有再次接受含铂治疗的机会。
