研究一

研究名称：尼拉帕利用于末次铂类化疗后完全或部分缓解的铂敏感复发卵巢癌维持治疗的有效性及安全性

解读1：NORA研究共纳入265例患者，133例（50.2%）在末次铂类化疗获得完全缓解（CR），131例（49.4%）获得部分缓解（PR）。

研究结果发现，与安慰剂组相比，尼拉帕利能够显著降低末次铂类化疗后CR或PR卵巢癌患者的复发风险、延长无进展生存时间，且这一获益与患者的BRCA胚系突变状态无关，即全人群都能获益。

解读2：在数据上，小妳为大家稍微展开下。距结果发布时，在末次铂类化疗后CR的患者，尼拉帕利组患者的疾病无进展生存时间还未达到（18.3个月-未达到，未达到是指在结果发布时，仍有患者处在缓解状态，因此暂无法统计无进展生存时间）VS 安慰剂组仅为5.75个月（4.90个月-7.52个月）。

在末次铂类化疗后PR的患者，使用尼拉帕利疾病无进展生存时间为8.54个月（5.72个月-11.17个月）VS 安慰剂组3.68个月（3.58个月-5.49个月）。

患者对尼拉帕利的耐受性较好，未出现新的安全问题。患者接受尼拉帕利治疗过程中，因治疗期间不良事件（TEAE）导致的治疗中断的比例很低。

研究二

研究名称：尼拉帕利用于基线时伴有可测量病灶的铂敏感复发卵巢癌维持治疗的疗效

解读：265例患者中，64例（24.2%）在基线时存在可测量的残留病灶，还有21.9%（14/64）患者在化疗前接受过二次减瘤术。

在基线伴有可测量病灶的铂敏感复发卵巢癌中，尼拉帕利组较安慰剂组具有更高的客观缓解率（ORR；32.6 % vs 14.3%；OR=2.7，95% CI，0.67~11.18）。

亚组分析中，gBRCA突变或野生型患者中，尼拉帕利组对比安慰剂组均具有较高的ORR（gBRCA突变50.0 %vs 28.6%，gBRCA野生型25.8% vs 7.1%）。

患者使用尼拉帕利的耐受性良好。

研究三

研究名称：尼拉帕利用于距倒数第二次化疗后6~12个月和≥12个月出现复发的铂敏感复发卵巢癌维持治疗的疗效

解读：265例患者中，84例（31.7%）患者距倒数第二次化疗（即复发前的末次化疗）后的6~12个月出现复发，181例（68.3%）患者≥12个月出现复发。

在距倒数第二次化疗后6-12个月出现复发的患者中，尼拉帕利维持治疗对比安慰剂能够显著降低疾病复发风险、延长无进展生存（11.2个月 vs 3.7个月；HR=0.31；95% CI，0.17~0.55；P<0.0001）。在gBRCA突变组和野生型组都有同样的生存获益。

在距倒数第二次化疗后≥12个月出现复发的患者中，尼拉帕利维持治疗对比安慰剂能够显著降低疾病复发风险、延长无进展生存（18.4个月 vs 5.5个月；HR=0.33；95% CI，0.22~0.51；P<0.0001）。在gBRCA突变组和野生型组也都有同样的生存获益。

本次SGO大会中的三项NORA数据，为我们进一步展示了NORA中的研究细节，而教授们对NORA结果的多角度分析和解读，也让我们看到了肿瘤治疗的复杂性，感谢每一位奋斗在一线的妇瘤医生们，更希望每一位卵巢癌患友都能得到最佳治疗。