要闻列表 卵巢癌姐妹对于PARP抑制剂维持治疗肯定不陌生,这种用在手术和铂类化疗缓解后的维持治疗能显著延长患者的疾病无进展时间。 不过目前已获批及指南推荐的治疗药物和方案一般都为单药治疗,对于双药联合的疗效和安全性探索还在继续,今天小妳就带着大家来看PARP抑制剂——尼拉帕利双药研究的中期结果。 研究细节 OVARIO (NCT03326193)是一项单臂研究,旨在评估晚期卵巢癌患者一线铂类化疗+贝伐珠单抗治疗后,接受尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗的效果。 在这项研究中,所有入组患者有以下特点:(且接受新辅助化疗和早期减瘤术的患者也符合入组标准) 1)新诊断为FIGO分期III期-IV期的卵巢癌患者 2)一线铂类化疗+贝伐珠单抗后达到完全缓解或部分缓解 3)都进行了组织同源重组缺陷(HRd或HRp)的检测。 研究中期数据结果 试验共105例患者纳入分析,其中47%的患者携带HRd,包括HRd-BRCA突变和HRd-BRCA野生型,78%患者的初始剂量为200mg。 目前,6个月的PFS(疾病无进展)比例为89.5%,中位PFS还未达到,也就是说一半以上的患者用药目前持续有效,我们非常期待试验后期的数据以及亚组的详细数据。 在不良反应方面,联合用药方案的安全性与两种药物作为单药疗法的已知副作用一致,并且这种组合并未引起累积毒性,也就是说,联合用药效果有升级的潜力,但毒性并未升级。由此也说明尼拉帕利是抗血管生成抑制剂的一个联合的优选伙伴。 结论分析 OVARIO研究目前进行到中期,但现有结论证实在一线铂类化疗+贝伐珠单抗的晚期卵巢癌患者中,尼拉帕利+贝伐珠单抗联合用药方案的中位PFS尚未达到,但6个月PFS率与PRIMA研究(尼拉帕利一线单药维持)、PAOLA-1研究(奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线双药维持)对比结果接近。 对于新诊断妳友来说,化疗中加用贝伐珠单抗,后续的维持治疗中采用尼拉帕利联合贝伐的方案提供了一种新选择,尤其对于HRD阴性以及肿瘤高复发风险人群,OVARIO研究探索联合方案的治疗可行性。让我们一起期待后续的治疗数据吧! 扫二维码 关注OC资讯 OC资讯小助手 为您提供更多帮助