LION研究
LION研究是一项国际、前瞻性、随机、多中心的III期临床试验,旨在评估初治晚期卵巢癌淋巴结清扫术是否必要?
研究结果显示接受R0切除的晚期卵巢癌患者未从系统性淋巴结清扫术中获益。相反,给患者带来了治疗负担和伤害,并与较高的术后并发症发生率相关。
基于LION研究结果,NCCN卵巢癌指南2019.V1版更新手术步骤:切除能够切除的肿大或者可疑淋巴结;临床阴性的淋巴结不需要切除。
GOG-0213
GOG-0213是一项前瞻性、随机、多中心的III期临床试验,旨在评估二次肿瘤细胞减灭术是否可延长适合手术的铂敏感复发卵巢癌患者的OS。
研究结果显示,在铂敏感复发卵巢癌患者中,与单纯化疗相比,接受二次肿瘤细胞减灭术+后续化疗并未延长患者OS。二次肿瘤细胞减灭术的价值争论有待DESKTOP III研究结果成熟。
PRIMA研究
PRIMA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,旨在评估尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗的疗效。PRIMA纳入了更多高复发风险人群。
结果表明:不论HRD阳性还是阴性,接受尼拉帕利治疗后,患者PFS均有明显改善。尼拉帕利成为第一个证实在一线含铂化疗后维持治疗在不同生物标志物亚组中均有明确获益的PARP抑制剂!
VELIA研究
VELIA研究是一项国际多中心,安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估维拉帕利联合一线化疗以及维持治疗卵巢癌的疗效。
研究结果表明:无论biomarker状态、手术选择、紫杉醇化疗方案如何,veliparib联合化疗,后续veliparib继续维持治疗均显著延长了所有新诊断卵巢癌患者的PFS。
PAOLA-1研究
PAOLA-1研究是一项随机、双盲、国际多中心Ⅲ期临床试验,旨在评估奥拉帕利联合贝伐对比贝伐单药用于新诊断晚期卵巢癌含铂化疗之后维持治疗的疗效。
研究结果表明:在标准的贝伐一线维持治疗中加入奥拉帕利与安慰剂相比,ITT人群的PFS在统计学上有显著改善。亚组分析显示,tBRCA突变和HRD阳性均具有最大的PFS获益,HRD阴性的亚组人群并未有PFS的获益。
GOG-0218研究
GOG-0218研究是一项随机的III期临床研究,评估贝伐珠单抗用于卵巢癌初始治疗的疗效。
2019年9月10日在JCO发表了该项临床研究的最终OS结果:与化疗组相比,接受贝伐并未观察到生存获益。
ICON8研究
ICON8研究是三臂、随机对照、多中心、III期的临床试验,旨在评估上皮性卵巢癌一线采用周剂量密集化疗是否可以延长患者PFS?
该项以欧洲人群为主的研究结果显示:周剂量密集化疗可行,但并未延长患者PFS。
QUADRA研究
QUADRA研究是开放、单臂、II期临床试验,评估尼拉在多线治疗后复发卵巢癌患者中的疗效。是迄今为止在这类患者中规模最大的临床试验,纳入的患者与真实世界患者群体具有可比性。
基于QUADRA研究,2019年NCCN指南V3增加:尼拉帕利单药的靶向治疗可以作为铂敏感复发和铂耐药复发卵巢癌的首选推荐治疗方案;并且2019年获得FDA批准。
AVANOVA2研究
AVANOVA2研究是一项随机,II期优效性临床试验,旨在评估尼拉联合贝伐对比尼拉单药用于铂敏感复发卵巢癌的疗效。
研究结果显示:相比于尼拉单药,尼拉联合贝伐治疗铂敏感复发卵巢癌,可以显著延长PFS,无论HRD状态和无化疗间期如何。基于此研究,2019年NCCN卵巢癌指南v3新增:尼拉联合贝伐作为铂敏感复发卵巢癌的其他推荐方案。
TOPACIA研究
TOPACIA研究是尼拉帕利联合Pembro治疗铂耐药或难治卵巢癌的I/II期研究。
研究结果表明: 尼拉帕利联合Pembro治疗铂耐药/难治卵巢癌,患者可以耐受并可产生持久应答;无论铂敏感状态,分子标志物状态或先前是否接受过贝伐,尼拉联合Pembro均是一种有希望的治疗手段
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