Niraparib是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)的抑制剂，既往研究发现，无论是否存在BRCA突变，它都能延长铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。新诊断的晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗后，niraparib的疗效尚不清楚。

根据Antonio González-Martín等人近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、III期试验结果，新诊断晚期卵巢癌患者对铂类化疗产生治疗反应后，2:1随机分配每日接受一次niraparib治疗或安慰剂。主要的终点是存在同源重组缺陷HRD和整体人群的PFS。该研究已经对PFS进行初步分析，对总体生存期(OS)进行了预先设定的中期分析。

在733例接受随机分组的患者中，有373例(50.9%)患者存在同源重组缺陷，在这类患者中，niraparib组的PFS明显长于安慰剂组(21.9个月vs. 10.4个月，疾病进展或死亡的危险比（HR）为0.43; 95%置信区间[CI]: 0.31 ~ 0.59;P < 0.001)。

在整体人群中，niraparib组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.62;95% CI: 0.50~0.76;P< 0.001)。在24个月的中期分析中，niraparib组的OS率为84%，安慰剂组OS率为77%(HR=0.70; 95% CI: 0.44~1.11)。

最常见的3级或3级以上不良事件为贫血(31.0%)、血小板减少症(28.7%)和中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。

这项研究的结论为，在新近诊断的、对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受niraparib治疗的患者的中位PFS明显长于安慰剂组的患者。

文献来源

Antonio González-Martín, et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med 2019; 381:2391-2402.

DOI: 10.1056/NEJMoa1910962