2019/11/18 9:57:32
《新英格兰医学杂志》又放大招:铂敏感复发卵巢癌手术加化疗和单纯化疗相比无生存获益!
来源: 逸仙妇瘤   作者:林仲秋   浏览量:0


由美国德克萨斯大学RobertL. Coleman牵头,联合韩国和日本学者的铂敏感复发性卵巢癌的二次细胞减灭术的研究发表在今年11月14日《新英格兰医学杂志》上。


研究入组485例既往接受过一次治疗的复发性卵巢癌患者,停化疗6个月以上。240例患者实施二次细胞减灭术 + 铂类化疗,其中67%完全切除干净,245例患者仅接受铂类化疗。


中位随访48.1个月。手术组的中位总生存期为50.6个月,单纯化疗组为64.7个月,死亡风险比为1.29。手术组的中位无进展生存期为18.9个月,单纯化疗组为16.2个月,疾病进展或死亡的风险比为0.82。


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亚组分析显示,接受手术的患者中,与不完全切除的患者相比,完全切除的患者OS和PFS更长(mOS 56.0 vs. 37.8个月;HR=0.61;95%CI,0.40-0.93;mPFS 22.4 vs. 13.1个月,HR=0.51; 95%CI,0.36-0.71)。但是,将完全切除亚人群与整个非手术组患者进行比较时并未显示总体生存获益。同样,在试验中占比接近一半的韩国患者也并未发现完全切除率对总生存产生有意义的影响。


手术组术后30天并发症的发生率为9%,1例患者因并发症死亡。术后患者的生活质量显著下降,但两组患者康复后的生活质量无显著差异。


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结论:铂敏感复发性卵巢癌患者二次细胞减灭术后联合化疗与单纯化疗相比,无生存获益。(详细结果可查阅杂志原文)


点评:

铂敏感复发、孤立病灶能完整切除、无腹水这三个条件一直是各大国际、国内权威卵巢癌指南针对复发卵巢癌的手术指征,也认为手术后化疗对患者有益。所以,对于符合这三个条件者,我们都会建议患者选择先进行手术治疗,然后再化疗。本研究结论颠覆了我们长期以来形成的这些传统理念,特别是在手术组中有67%达到完整干净切除肿瘤者,相比于单纯化疗组也只是中位PFS有延长,但中位OS没差别,这个结果更是出乎我们的意料之外。本研究给我们的提示是:对于复发卵巢癌,化疗比手术更重要,化疗加PARP抑制剂、抗血管生成药物如贝伐单抗甚至联合免疫治疗应该是今后针对复发性卵巢癌的主要治疗手段。


参考文献:

Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer.N Engl J Med 2019; 381:1929-1939


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