无论生物标志物状态如何，
尼拉帕利均能显著改善患者的无进展生存期
再鼎医药合作伙伴葛兰素史克今日宣布PRIMA研究（ENGOT-OV26 / GOG-3012）取得阳性结果。PRIMA研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点，即：无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。
尼拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。PRIMA研究的全部数据结果将在后续举行的学术会议上正式公布。
GSK首席科学官兼研发负责人Hal Barron博士表示：
全世界每年有近30万名女性被诊断为卵巢癌，但目前仅有约15％的患者具备使用PARP抑制剂进行初始治疗的条件。此次振奋人心的数据表明，尼拉帕利将有机会让更多不幸罹患卵巢癌的患者获益。
关于PRIMA研究
PRIMA是一项双盲、随机三期临床研究用于评估尼拉帕利对比安慰剂用于三期或四期卵巢癌患者的一线治疗。该研究通过PFS（无进展生存期）评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性。对铂类有应答的患者以2:1比例随机分配至尼拉帕利或安慰剂组。该研究包括了尼拉帕利的个体化使用方案，基线体重<77公斤或血小板计数<150 K/μL的患者接受起始剂量200mg/天进行治疗，其他患者接受300mg/天进行治疗。
关于尼拉帕利
则乐
（尼拉帕利，ZL2306）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。尼拉帕利于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，尼拉帕利已于2018年10月在香港获批上市。尼拉帕利于2018年12月向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2019年6月，尼拉帕利登陆澳门。再鼎医药拥有尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门地区的权益。
