2019/4/9 10:40:29
肿瘤电场治疗用于复发性卵巢癌的3期关键性临床研究已于近日启动
来源:OC资讯   作者:未知   浏览量:0



  • INNOVATE-3研究将评估肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields)联合紫杉醇,在治疗铂耐药的复发性卵巢癌患者中的疗效

  • 卵巢癌是女性第五大癌症死因


 Novocure 公司(纳斯达克股票代码:NVCR)近日宣布,启动INNOVATE-3 III期关键性临床研究,探索肿瘤电场治疗联合紫杉醇用于治疗铂耐药的复发性卵巢癌患者中的疗效。


INNOVATE-3是Novocure的第四项III期关键性试验,旨在研究肿瘤电场治疗在胶质母细胞瘤以外的其它实体瘤中的应用。


欧盟鲁汶天主教大学妇科及妇科肿瘤科主任Ignace Vergote 教授指出:

卵巢癌是恶性程度最高的癌症之一,大多数卵巢癌患者确诊时已为晚期,治疗十分困难。目前的治疗方案不能满足患者治疗需求。我们很高兴启动这项临床研究,以期改善复发性卵巢癌患者的生存。


INNOVATE-3是一项前瞻性、开放性临床研究,将纳入540例铂类耐药的复发性卵巢癌患者,且患者在进入研究前最多接受过两线化疗。患者将被随机分组,接受每周一次紫杉醇单药治疗,或每周一次紫杉醇联合200 kHz的肿瘤电场治疗,直至出现疾病进展。研究的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、不良事件的严重程度及发生率、生活质量评价等。


INNOVATE-3的研究设计基于INNOVATE 研究,INNOVATE 研究是肿瘤电场治疗联合紫杉醇的关键性II期研究,结果显示31例可评估患者中,Optune联合每周紫杉醇治疗PFS可以延长2倍以上。


Novocure 首席执行官 Asaf Danziger 表示

INNOVATE-3是 Novocure 在胶质母细胞瘤之外进行的第4项III期关键性临床研究,进一步证明了我们在探索肿瘤电场治疗在多种实体肿瘤中的应用的承诺。在 Novocure,我们努力帮助一些恶性程度很高的癌症患者延长生存时间。卵巢癌是我们研究的重要领域之一,患者治疗需求亟待满足。我们正在与各研究中心和机构审查委员会密切合作,尽快启动临床试验中心和招募患者。


2018年9月,再鼎医药与 Novocure 公司宣布达成战略合作和独家商业许可协议,再鼎医药将开发并推动 Novocure 公司的肿瘤电场治疗在大中华区的上市,并与 Novocure 公司合作进行产品在全球范围的开发。2018年12月,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤电场治疗Optune正式登陆香港并惠及首位患者。


关于肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields,简称TTFields)是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法,可供患者连续使用。体外和体内研究已经证实,肿瘤电场治疗能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂,干扰这一细胞分裂和复制过程,从而延缓和逆转肿瘤生长。肿瘤电场治疗在肿瘤内部形成低强度的交流电场,对携带电荷的细胞成分施加物理力,阻止肿瘤细胞正常有丝分裂,使受电场影响的癌细胞死亡。


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