前期已有行业专家分享了两篇文章：《晚期卵巢癌患者实施新辅助化疗，是否影响其总生存？》以及《铂敏感复发性卵巢癌患者二次减瘤术期间使用卡铂腹腔热灌注化疗，能获益吗？》，讲述了NACT以及HIPEC对患者生存期的影响。

本期特别邀请了来自宜昌市第一人民医院的周全教授解读 2022年 1 月刊登在 Annals of Surgical Oncology 杂志上的一篇题为《Cytoreductive Surgery With or Without HIPEC After Neoadjuvant Chemotherapy in Ovarian Cancer: A Phase 3 Clinical Trial》的文章。这篇文章主要介绍了腹腔热灌注化疗（HIPEC）对接受新辅助化疗联合减瘤手术（NACT+CRS）卵巢癌患者生存期的影响。

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一、研究设计

一项单中心，前瞻性，III期，随机对照临床研究（CARCINOHIPEC,NCT02328716）。

二、基线特征

研究共入组了71例IIIB-IIIC期患者，所有患者术前接受至少3周期卡铂+紫杉醇新辅助化疗，1:1随机分组，36例患者接受手术设为对照组（CRS组）；35例患者手术结束时进行腹腔热灌注化疗设为实验组（CRS+HIPEC组）。71例患者术后均接受达到6周期的卡铂联合紫杉醇辅助化疗。除了手术时间实验组长于对照组外，患者其它基线特征在两组中是平衡的。

三、主要终点：疾病无复发生存期（DFS）

中位随访时间32个月时，对照组（CRS组）中位DFS为12个月，实验组（CRS+HIPEC组）为18个月。结果表明 HIPEC 是一个独立的、预防复发的因素（HR=0.12, 95 %CI,0.02–0.89；p = 0.038）。

四、次要终点

01 总生存期（OS）

对照组（CRS组）OS为45个月，实验组（CRS+HIPEC组）为52个月。

02 不良事件（AE）

对照组和实验组任何等级（1-5级）的AE发病率是分别为 58.3 % 和 45.7 % (p＞0.05), 死亡率分别为 2.8 % 和 2.9 %(p＞0.05)。两组各有10例患者发生3级及以上并发症。

五、复发风险多变量分析

复发风险多变量分析显示，HIPEC能显著降低疾病复发风险；结肠上腔疾病会显著增加疾病复发风险。

六、结论

在2018年，新英格兰杂志上（N Engl J Med. 2018 Jan 18;378(3):230-240）报道了同样实验设计的研究结果（对照组和实验组疾病无复发生存期（RFS）分别为：10.7m vs. 14.2m；OS：33.9m vs. 45.7m），并且研究结果与本实验类似，这些研究给我们的提示是，患者接受新辅助化疗再手术后，腹腔热灌注化疗可降低疾病复发风险并且不会增加并发症。