各位妇瘤同仁大家好，欢迎收听本期 OC 文献精读，我是今天的领读人，来自重庆医科大学附属第一医院的肖琳医生，今天与大家分享的文章是 2021 年 3 月刊登在《Gynecologic Oncology》杂志的文章，此研究也被2021ASCO收录为口头报告：Gemogenovatucel-T (Vigil)免疫疗法证明了对同源重组修复正常（HRP）的卵巢癌患者的疗效。
00:000:00 音频 01、背景目的
BRCA和其他HR（homologous recombination）基因的胚系突变导致基因组不稳定性的机制显著提高了卵巢癌诊疗的发展，HRD（homologous recombination deficiency）阳性（BRCA突变或HR相关基因突变）患者的生存率得到显著提高。所以基于合成致死的原理，PARP抑制剂可使HRD阳性的患者显著获益，但是在HRP（homologous recombination proficient）卵巢癌患者的获益较少。卵巢癌患者HRP这一亚组人群在维持治疗阶段的获益程度仍然是目前未被满足的临床需求。所以在这里，作者分析了这项IIB期VITAL临床研究：Vigil疫苗（一种自体肿瘤疫苗）在HRP卵巢癌患者中的疗效。
02、Vigil 简介
(GEMOGENOVATUCEL-T)是一种自体肿瘤细胞疫苗，由采集患者自身的肿瘤组织，在转染了编码GMCSF（粒细胞/单核细胞集落刺激因子）和bi-shRNA-furin（双发卡-弗林蛋白酶）的DNA质粒后构建而成，能够控制TGFβ的表达，抑制肿瘤生长。（图1）
03、方法
这是一项IIB期、双盲、安慰剂对照研究（图2），所有患者为一线化疗后达到完全缓解的III/ IV期的浆液性，子宫内膜样或透明细胞卵巢癌，分为Vigil治疗组（n=25）和安慰剂组（n=20），给药方式每月注射一次Vigil或者安慰剂，剂量为1*107个细胞/次，至少连续注射4个月和最多不超过12个月。HRD的检测是基于MyChoice?CDx评分（评分<42分即为HRP），最终评价HRP患者的无复发生存率（RFS）和总生存率（OS）。
04、结果
中位无复发生存率（RFS）
Vigil疫苗组10.6个月vs安慰剂组5.7个月，HR=0.386。
中位总生存率（OS）
Vigil疫苗组尚未达到vs安慰剂组26.9个月，HR=0.384。
图3A
图片3B
05、结论
VITAL研究是在HRP上皮卵巢癌免疫疗法有效的第一个随机临床研究，Vigil的免疫疗法为HRP人群的治疗提供了新的方向，目前自体肿瘤疫苗在其他HRP实体瘤的探索也在进行中。
参考文献：Rocconi R P , Monk B J , Walter A , et al. Gemogenovatucel-T (Vigil) immunotherapy demonstrates clinical benefit in homologous recombination proficient (HRP) ovarian cancer[J]. Gynecologic Oncology, 2021(1).
扫二维码
关注OC资讯
OC资讯小助手
为您提供更多帮助
