3月19日—25日，2021年美国妇科肿瘤学年会（SGO）年会依旧以线上的形式召开。今年，来自美国和世界各地的妇科肿瘤治疗、护理和研究的专业人士齐聚线上，精准聚焦妇科肿瘤，共同交流前沿医学研究成果。其中，由江苏省肿瘤医院陈小祥教领衔的AVANIRA3（NCT04556071）的研究设计成功登上SGO舞台，得到了国际妇瘤专家的关注。
00:000:00 音频 1.研究背景
耐药后再次使用铂类为基础的化疗有效率仅为10%-15%，铂耐药卵巢癌患者总生存期约为12个月[1]。铂耐药复发/难治性卵巢癌患者亟需探索新的治疗模式。尼拉帕利是一种口服、强效、具有高度选择性的PARP1/2抑制剂，可单药治疗HRD阳性多线复发后卵巢癌[2]。贝伐珠单抗是重组的人源化单克隆抗体，抑制肿瘤血管生成，亦被推荐用于治疗复发卵巢癌[3]。AVANOVA2（NCT02354131）临床研究已表明，尼拉帕利联合贝伐珠单抗较尼拉帕利单药可显著延长铂敏感复发卵巢癌的无进展生存期[4]。真实世界的探索研究显示：PARP抑制剂对BRCAwt的低肿瘤负荷复发卵巢癌患者同样有效，而对携带BRCAmt的高肿瘤负荷复发患者反应较差[5]。提示，肿瘤负荷可能是预测PARP抑制剂疗效的一个潜在标志物。
2.研究简介
本研究是一个前瞻性、干预性、单臂、II期研究，拟使用尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗FIGO III/IV期铂耐药复发/难治卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（后统称为卵巢癌）的疗效及安全性，并分析不同肿瘤负荷（可评估病灶>4.5cm和≤4.5cm）、BRCA状态、HRD状态与疗效之间的关系。
3.研究设计
4.研究进度
本试验目前仍在进行中，后续计划招募32例患者验证该组合的疗效性和安全性数据，整体入组完成预计在2022年初，期待未来尼拉帕利联合贝伐珠单抗研究的积极数据为铂耐药复发卵巢癌患者带来更多生存希望。
AVANIRA3入组条件：年龄≥18岁的女性；ECOG评分0-2分；预计生存期大于12周；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（高级别浆液性腺癌或高级别内膜样癌 FIGO III/IV期）成年患者；铂耐药（最后一次含铂方案化疗结束后6个月内疾病进展）或铂难治（含铂方案化疗期间发生疾病进展）的患者（备注：非铂方案治疗后6个月内进展的患者，如最后一次含铂方案出现铂耐药，亦可入组）
本研究已通过医学伦理会的批准，并严格按照《药物临床试验质量管理规范》等法规执行。此外本研究已在Clinicaltrails进行注册，注册号为NCT04556071。
我们诚挚的邀请全国妇科肿瘤的专家们，与我们共同探索尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发/难治性卵巢癌患者的疗效与肿瘤负荷相关性。
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