本期特别邀请来自江苏大学附属医院李小琴教授解读2020年10刊登在PLOS MEDICINE杂志的一篇题为《The diagnostic performance of CA125 for the detection of ovarian and non-ovarian cancer in primary care: A population-based cohort study》的文章(IF:10.5)。该文章整理了50780位患者在社区医院进行CA125检测,评估卵巢癌和非卵巢癌患者中CA125的情况。
李小琴 教授
主任医师、硕士生导师
江苏大学附属医院肿瘤内科主任
江苏省肿瘤化疗与生物治疗专委会委员
江苏省肿瘤质控中心委员
江苏省肿瘤复发与转移专委会常务委员
江苏省医院协会肿瘤医院分会常务委员
江苏省抗癌协会肿瘤营养专委会委员
镇江市医学会肿瘤学分会主任委员
1.为什么要做这项研究?
无论是在英国还是全球范围内,CA125都被广泛用于有相关症状的卵巢癌女性患者的检测。在卵巢癌的治疗和筛查过程中CA125已经成为了常规检查,但社区医疗中心进行CA125的诊断效能还不得而知。
2.研究者发现了什么?
01
在CA125水平高于正常临界值的女性中,有10.1%被诊断为卵巢癌,12.3%被确诊为其他肿瘤。
02
50岁以上且CA125水平异常的女性更容易患癌症。
03
基于女性的年龄和CA125水平,开发出的模型可以用来估算发生卵巢癌和所有癌症的概率。
3.这些发现意味着什么?
01
对于CA125水平高的女性,临床医生除了筛查卵巢癌外,还应考虑发生卵巢癌以外其他肿瘤的可能性。
02
此模型可以让患者和临床医生根据个体的年龄和CA125水平来估计发生肿瘤的概率。
03
可以用来帮助患者决定是否需要进一步检查或紧急转诊至专科医院。
04
有助于制定治疗方案,因为这是根据肿瘤概率来决定下一步检查而不是单一的CA125临界值。
4.研究结果
01、不同年龄组中CA125升高发生率和患者发病率
全人群的队列中,卵巢癌的发病率为0.9%,其中≥50岁的患者发生卵巢癌的概率是<50岁患者的3倍。此外其他瘤种的发病率也达到2.6%(表1)。
表1:不同年龄组中CA125升高(≥35 U/ml)的发生率和癌症发生概率
02、应用标准临界值(≥ 35 U/ml)的诊断效能
在CA125≥35 U/ml时,卵巢癌的阳性预测值为10.1% (95% CI:9.1-11.2),阴性预测值为99.8% (95% CI:99.7-99.8),敏感性为77.0%(95% CI:72.8-80.8%),特异性为93.8% (95% CI:93.6-94.0)。此外,≥50岁年龄组的阳性预测值、敏感性和特异性都均高于<50岁的年龄组(表2)。
此外,在浸润性卵巢癌中,CA125的阳性预测值(8.8%, 95% CI 7.8–9.8)更低,但敏感性(84.9%, 95% CI 80.8–88.5)相对较高。
在50324位没有发生卵巢癌的女性中,有1321例(2.6%)确诊为卵巢癌以外的其他肿瘤。这部分人群的阳性及阴性预测值的结果显示CA125<35 U/ml的人群中发生卵巢癌以外其他肿瘤的概率为2.0%(100.0%-98.0%),然而CA125≥35 U/ml的人群中发生卵巢癌以外其他肿瘤的概率为12.3%。
表2:CA125在卵巢癌、浸润性卵巢癌以及所有肿瘤中的表现
03、癌症概率与CA125水平的关系
图1的逻辑回归分析结果显示了CA125水平与癌症概率之间的关系。53 U/ml的CA125水平相当于卵巢癌的发生概率为3% (95% CI 2.6-3.5),而CA125水平为18 U/ml时所有癌症发生率在3%(95%Cl 2.8-3.2)。此外在亚组分析中,浸润性卵巢癌的发生概率为3%时,CA125水平则高达68 U/ml。
图1:CA125水平与卵巢癌、浸润性卵巢癌以及所有肿瘤发生概率之间的关系
04、卵巢癌概率与年龄及CA125水平的关系
图2的逻辑回归分析结果显示了年龄和CA125水平与卵巢癌发生概率之间的关系。在特定CA125水平下,卵巢癌的发生概率随年龄变化显著。当卵巢癌发生率在3%的时候,CA125的水平从40岁女性的104 U/ml下降到70岁女性的32 U/ml。
图2:不同年龄组CA125水平与卵巢癌发生概率之间的关系
5.研究结论
在社区医疗中心进行CA125检测已经变得常见,特别是高于50岁的女性。考虑到CA125水平升高的女性也有发生卵巢癌以外的肿瘤概率,临床医生排除卵巢癌后还应当筛查其他癌症。本研究的结果将使患者和临床医生能够根据CA125水平和年龄预测发生肿瘤的概率。
6.专家点评
虽然本研究给到我们很多关于CA125的启发,但是有几点需要注意:
01
每个国家在社区医院进行CA125检测的情况有差异,本研究结果仅限于英国地区。
02
本研究中的模型的变量仅仅讨论了年龄和CA125水平,还有种族、吸烟、疾病史等其他可能的因素未涵盖在内。
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