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1.研究背景

上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌在妇科恶性肿瘤中预后最差。诊断时多为晚期，5年生存率低于35%。晚期肿瘤的标准治疗方法是PDS及含铂化疗。尽管我们一直在追求R0或满意的肿瘤细胞减灭术，但在绝大多数机构中只有25%-40%的患者实现了满意减瘤术。

为了进一步研究NACT+IDS的疗效，在欧洲和日本进行了至少三项比较PDS与NACT+IDS的随机试验（表1）。

表1 三项III期临床试验主要结果对比

2.JCOG0602研究设计：多中心、III期、随机、开放标签、非劣效性临床试验

2006年11月到2011年10月，共入组301名患者。

3.研究结果：未证明NACT+IDS的非劣效性

A、B图分别显示PDS组和NACT组不同手术残留情况（无残留、残留＜1cm、残留≥1cm）的OS。在PDS组分别为未达、54.9个月、43个月；在NACT组分别为67个月、34个月、32个月。

4.探索性分析

在PS评分低（2-3分），白蛋白低（≤2.5g / dL）和CA125高（> 2000 U / mL）的亚组中，NACT的HR值显着降低，而在化疗抵抗的组织学类型（透明细胞癌和粘液癌）中NACT的HR值较高。但各亚组均未显示出统计学差异。

5.PARP抑制剂联合免疫治疗

与先前的III期随机研究（EORTC5597和CHORUS）结论不同的是，这项研究未明确NACT相比于PDS的非劣效性。可能的原因：不同的研究设计，治疗方案和手术情况等。

本研究PDS组中进入到IDS的患者比例更高（33%，EORTC研究是17%，CHORUS研究未描述）。原因之一是与以往的研究相比，该研究中PDS的完全切除率和满意减瘤率较低。另一个原因是该研究中IDS适应症更广泛——允许未达理想PDS的患者接受IDS，且强制在PDS无法切除子宫，附件或大网膜时必须进行IDS。在CHORUS试验中，行IDS的患者由随机分组产生，这可能会排除一部分需行IDS的患者。一项Cochran荟萃分析显示，IDS获益仅针对未经专业医师满意减瘤的患者，这意味着PDS不满意的患者可能会受益于IDS。而本研究中PDS不满意切除率很高，PDS组中的更多患者可能会从IDS受益。从而改善PDS组的总生存。

本研究未证实NACT在IV期患者中有明显生存获益。这可能与EORTC 55971与CHORUS研究中PDS术后死亡率较高有关（2.5%和6.0%，本研究0.7%）。

NACT周期数多可能诱导更频繁的化疗抵抗。本研究新辅助化疗的周期数为四个周期，不同于前两个研究的三个周期。本研究中NACT组的进展后生存期比PDS组缩短了6个月，而前两项研究几乎相同，因此推断四周期NACT可能诱导了更高的化疗耐药性。

NCCN指南建议对评估达到满意减瘤术可能性较低或不适合手术的患者，应进行NACT。NACT也被认为是更安全的治疗方案而广泛接受。然而，NACT并不一定很好的替代PDS，临床应根据可切除性、耐受性及组织学类型进行综合判断。

研究局限性：样本量较以往研究小，且统计效能低至73％。其次，本研究也不适合讨论NACT的组织学类型。