系统性盆腔和腹主动脉旁淋巴结清扫术已广泛用于晚期卵巢癌的手术治疗，但该术式仅在一些回顾性分析中提示可能有生存获益。在此前的一项前瞻性随机试验并没有显示出整体的生存益处。
LION试验是一项前瞻性、随机对照研究，对试验人群和手术进行更精确、更均匀的选择，对比了系统性淋巴结切除与非切除术对患者的获益，并评估了术后患者的生存质量，包含了手术的潜在额外治疗负担及其潜在益处。
LION试验结果于2019年2月发表在新英格兰杂志中。基于该试验，2019年NCCN指南也做出相应调整修改。今天，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的娄阁教授将带我们一起详析这项研究的细节和结果。
娄阁教授
主任医师
医学博士、博士研究生导师
哈医大附属肿瘤医院妇科主任、妇科教研室主任、妇科一病区主任
世界内镜医师协会妇科协会常务理事
中国临床肿瘤学会理事会理事
中国医师协会内镜医师分会第三届委员会常务委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会第五届委员会常务委员
中国康复医学会创伤康复专业委员会常务委员
中国医师协会妇产科专业委员会委员
中华医学会妇产科专业委员会委员
中国抗癌协会（CACA）家族遗传性肿瘤委员会委员
中国抗癌协会第一届腔镜与机器人外科分会 委员
中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会委员
全国近距离放射治疗协作组委员
中国医师协会内镜医师分会妇科内镜与微创专业委员会委员
黑龙江省医学会妇科肿瘤分会主任委员
黑龙江省抗癌协会妇科专业委员会主任委员
黑龙江省医师协会妇产科专业委员会副主任委员
黑龙江省中西医结合妇科专业委员会副主任委员
00:000:00 音频 1.研究背景
尽管来自随机临床试验的支持证据有限，但系统性盆腔和腹主动脉旁淋巴结清扫术已广泛用于晚期卵巢癌患者的手术治疗。LION试验对试验人群（只包含肉眼上完全切除的患者）和手术（系统性淋巴结切除术与非淋巴结切除术）进行更精确、更均匀的选择，并纳入生活质量评估，有助于平衡该手术可能增加的治疗负担和潜在的好处。
2.研究方法
按1:1的比例随机分配患者进行系统性淋巴结切除术或不进行淋巴结切除术。主要终点是OS。次要终点包括PFS、生活质量以及淋巴结切除数目。
图1：实验人群入组筛选及设计方法
3.结果
共计淋巴结切除组323名患者，非切除组324名患者（图1）组成意向人群。两组患者基线特征平衡（表1）。淋巴结切除组平均切除淋巴结57个，其中主动脉旁淋巴结22个，盆腔淋巴结35个。病理诊断55.7%的淋巴结切除组有淋巴结转移。
表1：淋巴切除组与非切除组的基线特征平衡
淋巴结切除组和非切除组的mOS分别为65.5个月和69.2个月，淋巴结切除组的死亡率危险比为1.06；p=0.65。无进展生存率的分析也没有显示出组间效益的显著差异（图2）。两组间的总体健康状况和生活质量各亚组间均未发现有临床意义的差异。而在并发症上，淋巴切除组的发生率更高（表2）
图2：实验结果中位OS与PFS均无显著差
表2：淋巴切除组与非切除组对比，术后并发症的发生率更高
4.结论
在这项试验中，接受肉眼完全切除的晚期卵巢癌患者并不能从系统性淋巴结切除中获益。并且术后并发症的发生率更高，给患者带来了更多的治疗负担和伤害。
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